GMP十萬級化妝品無塵車間是每立方英尺空氣中以0.5微米的塵埃作為粒子計數標準,不超過10萬個。驗收的標準包含：換氣次數≥16次/小時；溫度——22~26℃；濕度——55~65%。

GMP十萬級化妝品無塵車間概況

凈化車間有百級、萬級、百萬級的分類，同樣GMP無塵車間也用等級分類，也是百級、萬級、百萬級的分類。根據行業(yè)規(guī)范要求，化妝品生產環(huán)境應通過GMP認證。

GMP即良好生產規(guī)范，最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產而于1963年頒布的，而GMP認證中文叫化妝品良好生產規(guī)范，即在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，都必須符合美國聯邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，以確保消費者正常使用后的健康。

大家都知道食品、藥品、化妝品屬于比較容易腐爛、變質的產品，所以對產品的生產有一定的要求，比如無、無菌等，這樣特定的環(huán)境就叫凈化車間，凈化車間的特性就是避免或減少細菌、病毒、微生物的存在或生長機會。

化妝品行業(yè)需要GMP凈化車間的原因

1、在非恒溫的狀態(tài)下，化妝品生產過程所使用的原材料、配料易變質，造成產品不合格。

2、化妝品在生產過程中對生產設備的潔凈度要求高，否則容易造成交叉污染。

3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細菌等污染物，在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產品造成二次污染。

4、要保障化妝品的質量應具備：安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此需要在一個良好的環(huán)境空間中生產、制造，即化妝品潔凈車間。

5、化妝品半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設施，化妝品潔凈車間就可以提供這樣的潔凈環(huán)境。

6、生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產品必須使用潔凈車間。否則很容易發(fā)生安全事故。

因此無論是化妝品行業(yè)還是其他生產制造業(yè)都有安裝GMP凈化車間的必要性。

GMP十萬級化妝品凈化車間裝修工程詳情

本次天瀾公司承建的美氏化妝品有限公司南匯工廠裝修工程，工程設計為10萬級潔凈車間，詳細參數如下：

溫度：18℃~26℃；

設計相對溫度：55%±10%；

實際換氣次數：20次±2次；

新風量為總送風量25%；

潔凈區(qū)與潔凈區(qū)正壓范圍5Pa±1Pa；

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)正壓范圍12Pa±1Pa；

懸浮粒子濃度≤3500000粒/m3；設計沉降菌≤15個（Φ90mm.0.5h）；

機組采用初效+中效+高效三級過濾組合而成，其中，初效G4，中效袋式F8,高效采用無隔板99.999%0.3um濾值過濾器。初中效裝置于中效增壓風柜，高效送風口安裝于末端送風口氣流組織為上送下側回亂流。

本潔凈車間工程設計包括室內凈化區(qū)裝修設計和室內非凈化區(qū)裝修設計兩部分：凈化區(qū)域包括：人流通道、儲瓶間、灌裝間及靜置間、微檢室。其余區(qū)域為非凈化區(qū)。

中國GMP凈化車間空氣潔凈度標準表：

潔凈區(qū)微生物監(jiān)測的動態(tài)標準：

GMP十萬級化妝品無塵車間效果圖